Processo exige cumprimento de rigoroso protocolo, que envolve documentação, excelência técnica e segurança
O Laboratório Central do Estado (Lacen-PA) habilitou o Laboratório Ruth Brazão, em Belém, e o Laboratório de Biologia Molecular (Labimol) do Hospital Regional do Baixo Amazonas (HRBA), em Santarém, para o diagnóstico por biologia molecular do novo coronavírus (SARS-CoV-2).
O Lacen-PA coordena a Rede de Laboratórios Públicos e Privados do Estado que fazem análises de interesse em saúde pública e controla a qualidade analítica da rede estadual. Para ser habilitado, o laboratório deve seguir as orientações da Nota Informativa Nº 05/2020, publicada no site do Lacen-PA.
Vice-diretora do Lacen-PA, Valnete Andrade explica que a Covid-19 é doença de notificação compulsória imediata. O Ministério da Saúde (MS) exige que exames laboratoriais para detectar o novo coronavírus, pela rede de laboratórios ligados às instituições de saúde suplementar, atendam a requisitos e padrões técnicos, principalmente em relação aos protocolos adotados pelo MS, com a finalidade de assegurar a qualidade dos resultados.
O processo prevê análise da documentação e supervisão técnica, após as quais o laboratório de saúde suplementar receberá confirmação para a segunda etapa, que inclui cadastro e envio de amostras.
O Lacen-PA tem a responsabilidade de validar o resultado do primeiro exame positivo do laboratório candidato à habilitação, que deverá estar cadastrado no Sistema Gerenciador de Ambiente Laboratorial (Sistema GAL) do DATASUS.
Isso é necessário para facilitar a rastreabilidade dos exames, a organização das informações, a economicidade na utilização dos insumos e a otimização de tempo na rotina laboratorial.
“Todas as amostras coletadas para realização da metodologia de biologia molecular para o diagnóstico do novo coronavírus deverão ser obrigatoriamente cadastradas no Sistema GAL”, orientou Valnete Andrade.
CONTRAPROVA
Ao diagnosticar o primeiro caso positivo, o laboratório de saúde suplementar envia parte da amostra, refrigerada, em até 24h para o Lacen-PA, para a contraprova.
Resultado confirmado, o Lacen-PA emitirá declaração de aptidão do laboratório para liberação de laudos dos casos de diagnóstico molecular do novo coronavírus.
A amostra deve ser enviada junto com a ficha de notificação e todos os dados dos pacientes e informações técnicas.
SERVIÇO:
As orientações para a habilitação de laboratórios estão disponíveis no link:
Agência Pará